关于平台

平台定位

本平台是一个非营利、公益性的全球医疗器械注册法律法规与质量管理技术推广交流平台。我们希望降低行业从业者获取合规信息的门槛，汇聚全球权威监管机构的法规、标准与技术指南，并搭建会员互助共享的资料社区。

数据来源与更新机制

系统内置自动抓取框架，每日定时从以下公开渠道采集最新法规资料，去重后同步至平台：

• 中国国家药品监督管理局（NMPA）
• 美国食品药品监督管理局（FDA）
• 欧盟委员会医疗器械板块（EU MDR/IVDR）
• ISO、IEC、IMDRF 等国际标准与协调组织

※ 法规原文以各机构官方发布为准，平台内容仅供学习参考。

会员与共享

仅需邮箱、账号、密码即可免费注册成为会员。会员可批量上传注册资料、质量体系文件、案例模板等，与全球同行互助共享、免费下载，共建行业公益知识库。